Tonmya™ (TNX-102 SL)
Op 15 augustus 2025 heeft de Amerikaanse FDA Tonmya™ (sublinguale cyclobenzaprine) goedgekeurd voor fibromyalgie. Dit is een mijlpaal in de farmacologische behandeling.
Hoe het werkt
In tegenstelling tot traditionele orale medicatie is Tonmya een sublinguale tablet die voor het slapengaan wordt ingenomen. Het is ontworpen om snel via het mondslijmvlies te worden opgenomen, waarbij de eerste passage door de lever wordt omzeild. Dit vermindert slaperigheid overdag terwijl het specifiek de slaapstoornissen aanpakt die de pijngevoeligheid bij fibromyalgiepatiënten verhogen.
Nederlandse Context: Horizonscan
In Nederland wordt dit medicijn nauwlettend gevolgd via de Horizonscan Geneesmiddelen. Het staat geregistreerd als een belangrijke wetenschappelijke ontwikkeling voor fibromyalgie. Dit betekent dat de voortgang van de klinische studies en de mogelijke markttoelating in Nederland/Europa door de autoriteiten wordt gemonitord.
Klinische Resultaten
De RELIEF- en RESILIENT Fase 3-onderzoeken toonden een significante vermindering van de dagelijkse pijnscores aan. Patiënten meldden een verbeterde slaapkwaliteit en functionele capaciteit gedurende de studieperiode van 14 weken.
Let op: Hoewel goedgekeurd door de FDA in de VS, is de beschikbaarheid in Nederland afhankelijk van Europese (EMA) goedkeuring en lokale vergoedingsbesluiten.